хочу сюда!
 

Александра

43 года, лев, познакомится с парнем в возрасте 37-47 лет

Заметки с меткой «сертификация»

Водогрейные котлы, газовые, бойлеры: СЕ сертификация

Сертификация тепло аккумулирующих емкостей, тепло аккумулирующих баков, бойлеров, водонагревателей, водогрейных котлов, газовых котлов для систем отопления и горячего водоснабжения

Директива 2009/125 ЕС, технический стандарт EN 12897: для не вентилируемых с косвенным нагревом накопительных водонагревателей, газовых котлов, бойлеров
Директива 2009/125 / ЕС, устанавливает требования по эко дизайну емкостей (бойлеры, водонагреватели, газовые котлы, водогрейные котлы, танки для хранения жидкостей, резервуары и т.п.) с энергетическими продуктами (горячая вода, другие жидкости с повышенной температурой) и их хранением. Европейский технический стандарт: EN 12897 (Водоснабжение - Спецификация для не вентилируемых с косвенным нагревом (закрытых) накопительных водонагревателей).
Директива относится к котлам (бойлерам) с мощностью не менее 4 кВт и не более 400 кВт, а именно:
– стандартные водогрейные котлы;
– низкотемпературные котлы;
– газовые конденсационные котлы;
– бойлеры;
Стандарт ЕС EN 12897 исключает:
– водогрейные котлы, способные быть запущенным с различными видами топлива, включая твердое топливо;
– оборудование для мгновенного приготовления горячей воды;
– кухонные плиты и приборы, которые поставляют горячую воду для центрального отопления, и которые обеспечивают санитарную горячую воду только в качестве вторичной функции;
– приборы с выходами менее 6 кВт, которые используют гравитационную циркуляцию и предназначены исключительно для производства хранящейся санитарной горячей воды,
– котлы, изготовленные на разовой основе – то есть, производится один раз, и, следовательно, не производятся в рамках серии;
– когенерационные установки (когенерация – это одновременное производство электрической и тепловой энергии, при одновременном использовании обеих) Директива 2004/8 / EC.

По техническому стандарту EN 12897, если производитель имеет все измеренные значения, полученные в ходе лабораторных испытаний в центре сертификации, и выполняет все положения EN 12897, он может самостоятельно выписать декларацию соответствия и поставить маркировку СЕ на производимый им продукт сам.

Читать далее >> http://ce-certification.tiwatiwa.com/certificate/сертификация-котлы-бойлеры.html

Что делать, если стало лень работать


ООО "ВЛАН" - юридические услуги для бизнеса

В 1913 г. французский профессор Макс Рингелмэн попросил несколько человек потянуть канат сначала индивидуально (один на один), а потом группой. Если у вас есть опыт работы в команде, то вы догадываетесь: при перетягивании каната в группе человек тратит намного меньше энергии, чем когда тянет индивидуально. Более того, чем больше команда, тем меньше усилий можно прикладывать.

Для того чтобы убедиться, что это социальная лень (когда индивидуум вкладывает меньше усилий в команде), а не плохое руководство группой, исследователь Элен Ингхам завязал глаза участникам эксперимента, сообщив одним из них, что они тянут канат индивидуально, а другим о выполнении задания группой. Однако на самом деле все участники эксперимента тянули веревку индивидуально. В итоге те, кто тянул в "группе", прикладывали на 20% меньше усилий, чем "в одиночку".

Мета-анализ 77 исследований социальной лени, проведенных учеными Стивеном Карау и Киплингом Уильямсом в 1993 г., говорит о том, что социальная лень широко распространена во всех секторах бизнеса и во всех странах мира.

Социальная лень в бизнесе

Чем больше компания, тем легче сотруднику скрыть объем индивидуального трудового вклада. К сожалению, наличие халтурщиков в команде (реальных или кажущихся) приводит к тому, что люди с высокой производительностью труда также начинают работать спустя рукава. И это неудивительно, так как никто не хочет быть простофилей и работать больше, чем другие (в экономике этот феномен носит название "проблема безбилетника": никто не хочет платить, думая, что заплатят другие).

Однако подобная среда приводит к снижению производительности всей организации. Социальная лень чрезвычайно опасна для компании, и руководитель должен постоянно бороться с ней, поощряя эффективность и высокую работоспособность. Однако разовые действия приводят лишь к временному улучшению.

Статистика

В 1960-х гг. ученый Дерек Прайс проанализировал большое число исследований по этой теме и создал формулу социальной лени. По версии Прайса, чем больше организация, тем меньше людей полноценно работают.

Так, например, в маленьком стартапе, где трудится 9 сотрудников, 50% работы выполняет 3 человека. В компании среднего размера (500 сотрудников) 50% на плечах 22 человек. Но если взять гигантскую корпорацию с 20 тыс. сотрудников в штате (как, например, Google), то 50% работы выполняет 141 человек.

Из всего это можно сделать вывод:

1. Стартап или очень маленькая фирма с 9 сотрудниками могут реально функционировать на уровне компании со штатом в 40 человек.

2. Малый бизнес с персоналом в 100 человек можно сравнить по потенциалу с компанией в 5 тыс. сотрудников.

3. Среднего размера компания может быть более эффективной, чем корпорация со штатом в 125 тыс. человек.

Как предотвратить социальную лень?

Социальная лень маловероятна, если один из этих пунктов присутствует в вашей организации:

1. Сотрудники верят, что их индивидуальный вклад будет замечен и оценен.

2. Сотрудники видят, что их работа важна и имеет смысл.

3. Сотрудники верят, что их вклад необходим для успешного завершения проекта.

4. Работа в вашей организации важна и ценится сотрудниками, при этом среди сотрудников дружеские отношения. Если вы хотите, чтобы ваш бизнес был максимально эффективным, не берите на работу социальных лентяев, для чего очень тщательно проверяйте каждого соискателя работы.

Клинические исследования, GCP,GDP,GLP,GMP тренинг

Заказать клинические исследования, GCP,GDP,GLP,GMP тренинг или сертификацию
в компании NBScience LLC
www.nbscience.com

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР 52379-2005

НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА www.nbscience.com

Москва 2005

Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM), Международной конфедерацией обществ потребителей (КонфОП), Российской Академией медицинских наук (РАМН) по собственному аутентичному переводу, указанному в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 450 "Лекарственные средства"
3 УТВЕРЖДЕН Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. № 232-ст
4 Настоящий стандарт идентичен Руководству по надлежащей клинической практике (Consolidated Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Содержание
Область применения 1
1 Термины и определения 1
2 Принципы надлежащей клинической практики (GCP) 6
3 Экспертный совет организации/Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК) 6
3.1 Обязанности 6
3.2 Состав, функции и порядок работы 7
3.3 Процедуры 8
3.4 Документация 8
4 Исследователь 8
4.1 Квалификация и обязательства исследователя 8
4.2 Соответствующие ресурсы 9
4.3 Оказание медицинской помощи субъектам исследования 9
4.4 Контакты с ЭСО/НЭК 9
4.5 Соблюдение протокола 9
4.6 Исследуемые продукты 10
4.7 Рандомизация и раскрытие кода 10
4.8 Информированное согласие субъектов исследования 10
4.9 Записи и отчёты 12
4.10 Отчёты о ходе исследования 13
4.11 Отчётность по безопасности 13
4.12 Преждевременное прекращение или приостановка исследования 13
4.13 Итоговый отчёт исследователя 14
5 Спонсор 14
5.1 Обеспечение качества и контроль качества 14
5.2 Контрактная исследовательская организация 14
5.3 Медицинская квалификация 14
5.4 Дизайн исследования 14
5.5 Менеджмент исследования, работа сданными и ведение документации 14
5.6 Выбор исследователя 15
5.7 Распределение обязанностей 16
5.8 Компенсации субъектам и исследователям 16
5.9 Финансирование 16
5.10 Уведомление уполномоченных органов/подача заявки в уполномоченные органы 16
5.11 Подтверждение рассмотрения ЭСО/НЭК 16
5.12 Информация об исследуемых продуктах 16
5.13 Производство, упаковка, маркировка и кодирование исследуемых продуктов 16
5.14 Поставка исследуемых продуктов и правила обращения с ними 17
5.15 Доступ к записям 17
5.16 Информация, относящаяся к безопасности 17
5.17 Сообщения о нежелательных реакциях 18
5.18 Мониторинг 18
5.19 Аудит 20
5.20 Несоблюдение применимых требований 20
5.21 Досрочное прекращение или приостановка исследования 20
5.22 Отчёт о клиническом исследовании/испытании 20
5.23 Многоцентровые исследования 21
6 Протокол клинического исследования и поправки к протоколу 21
6.1 Общая информация 21
6.2 Обоснование исследования 21
6.3 Цели и задачи исследования 21
6.4 Дизайн исследования 21
6.5 Отбор и исключение субъектов 22
6.6 Лечение субъектов 22
6.7 Оценка эффективности 22
6.8 Оценка безопасности 22
6.9 Статистика 22
6.10 Прямой доступ к первичным данным/документации 23
6.11 Контроль качества и обеспечение качества 23
6.12 Этика 23
6.13 Работа сданными и ведение записей 23
6.14 Финансирование и страхование 23
6.15 Публикации 23
6.16 Приложения 23
7 Брошюра исследователя 23
7.1 Введение 23
7.2 Общие положения 24
7.3 Содержание брошюры исследователя 24
7.4 Приложение 1 26
7.5 Приложение 2 27
8 Основные документы для проведения клинического исследования 27
8.1 Введение 27
8.2 Перед началом клинической фазы исследования 27
8.3 Во время клинической фазы исследования 30
8.4 После завершения или прекращения исследования 33

Введение
Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP) представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.
Соблюдение указанного стандарта служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), и что данные клинического исследования достоверны.
Целью настоящего национального стандарта (далее - настоящий стандарт) является установление единых со странами Европейского Союза, Соединёнными Штатами Америки и Японией правил, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами названных стран.
Настоящий стандарт идентичен ICH GCP - Руководству по надлежащей клинической практике (Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH), которое, в свою очередь, разработано с учётом действующих требований надлежащей клинической практики Европейского Союза, Соединённых Штатов Америки и Японии, а также Австралии, Канады и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Good Clinical Practice (GCP)
Дата введения - 2006-04-01
Область применения
Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта.

0%, 0 голосов

0%, 0 голосов

0%, 0 голосов
Авторизируйтесь, чтобы проголосовать.