REACH регистрация. Паспорт химического вещества согласно
- 23.11.16, 22:20
Изготовление и регистрация сертификата REACH, паспорта данных по безопасности химических веществ, согласно Регламента № 1907/2006
REACH регистрация химических веществ (reach сертификат)В соответствии с Регламентом ЕС № 1907/2006 REACH, химические
вещества могут выпускаться на рынок EC только если они были
зарегистрированы. Регистрация веществ, импортируемых в Евросоюз, самих
по себе или в составе препаратов должна выполняться импортёром из
Европейского Союза. Изготовители веществ или препаратов за пределами
ЕС, экспортирующие их в Европейский Союз, обязаны также выполнить
процедуру регистрации химического вещества. Если экспортируемое
химическое вещество или препарат классифицируется как опасное,
необходимо подготовить и предоставить импортёру паспорт данных по
безопасности химического вещества (MSDS) в соответствии с требованиями REACH.
Регламент REACH применяется ко всем химическим веществам, исключая следующие:
– радиоактивные химические вещества;
–
химические вещества, находящиеся на хранении на таможнях, перемещаемые
транзитом и не выделяющие промежуточных химических веществ;
– отходы (определение которым дается на основании правовых актов в области обращения с отходами);
–
в отношении некоторых других веществ положения регламента REACH
частично не применяются, в таких случаях применяются другие,
равнозначные, правовые акты (например в производстве лекарственных
препаратов, в отношении химических веществ, применяемых в биоцидах).
Специальные требования предъявляются к химическим веществам, которые
применяются в области научных исследований, а также к регистрации
промежуточных химических веществ, изолированных по месту производства;
–
некоторые вещества, если они изготовлены из натуральных источников и
химически не модифицированы, освобождается от REACH регистрации.
REACH: Регламент
Европейского Экономического Сообщества № 1907/2006 Европейского
парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. по регистрации, оценке,
разрешению и ограничению химических веществ.
CLP:
Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества №
1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и
смесей, частично меняющий и упраздняющий директивы 67/548/ЕС и
1999/45/ЕС, а также частично меняющий Регламент ЕС № 1907/2006 REACH.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества >> Читать далее