Державна реєстрація лікарського засобу

Державна реєстрація лікарського засобу, зареєстрованого компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, яке зареєстровано по централізованій процедурі компетентним органом ЄС, для застосування на території цих країн або держав-членів ЄС, здійснюється на підставі заяви і висновку Державного експертного центру МОЗ, складеного за результатами проведення в установленому МОЗ порядку розгляду матеріалів, що додаються до заяви. Граничний термін розгляду матеріалів становить 10 робочих днів.

Взято тут