Державна реєстрація лікарського засобу, зареєстрованого компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, яке зареєстровано по централізованій процедурі компетентним органом ЄС, для застосування на території цих країн або держав-членів ЄС, здійснюється на підставі заяви і висновку Державного експертного центру МОЗ, складеного за результатами проведення в установленому МОЗ порядку розгляду матеріалів, що додаються до заяви. Граничний термін розгляду матеріалів становить
10 робочих днів.
Взято
тут