Клинико-фармакологическая группа

Относится к антигипертензивным препаратам.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в наборах: по 10 таблеток в 1 блистере; всего 3 блистера; в картонной пачке.

Более детально: таблеток эналаприла –в блистере 5 штук, таблеток индапамида – в блистере 5 штук.

Фармакологическое действие энзикса.

Антигипертензивный, в одной упаковке содержит индапамид и эналаприл. 

Эналаприл.

После применения усиливает коронарный и почечный кровотоки. В сосудах мозга кровоток поддерживается на достаточном уровне при сниженном давлении.

Энзикс начинает действовать уже через 1 ч. и достигает своего максимума через 4-6 ч.

Индапамид.

Обладает умеренным  и салуретическим эффектами. Уменьшает гипертрофию у левого желудочка, снижает тонус у мускулатуры артерий. 

После однократного приема сохраняет свой эффект до 24 ч.

При совместном приёме индапамида и эналаприла усиливается антигипертензивный эффект эналаприла.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется 60%. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. 

Распределение

Небольшая доза проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Эналаприл полностью гидролизуется в печени .

Выведение

Выводится c мочой 60, с калом - 33%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин.

Эналаприл удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Индапамид

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmaxдостигается через 1-2 ч после приема внутрь. 

Распределение

Связывание с белками плазмы крови 79%. Проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный) и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

С мочой выводится 60-80%, с калом - 20%. Не кумулирует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Дозировка

1 таб. эналаприла и 1 таб. индапамида внутрь утром одновременно. Доза эналаприла может быть увеличена до 2 раз в сутки.

Передозировка

Эналаприл

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Индапамид

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения; в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лекарственное взаимодействие

Эналаприл

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Способствует замедлению выведения лития.

Усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Индапамид

Способствует повышению концентрации лития в плазме крови.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах. 

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. 

Побочные действия

Эналаприл

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, пневмонит, бронхоспазм, одышка.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея или запор, рвота, кишечная непроходимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения:  тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лица, конечностей.

Индапамид

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, нервозность, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Эналаприл

С осторожностью следует применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки

Индапамид

С осторожностью следует применять при сахарном диабете в стадии декомпенсации.

Особые указания

Эналаприл

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Индапамид

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при анурии, выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять пациентам старше 65 лет.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.