хочу сюда!
 

Оля

43 года, скорпион, познакомится с парнем в возрасте 35-50 лет

Заметки с меткой «тренинг»

тренинг «БИОСИНТЕЗ»

 

       П Р И Г Л А Ш А Е М

 на    тренинг по  восстановлению структурной интеграции  организма

посредством биосинтезирующих упражнений программы  «БИОСИНТЕЗ»

 

Ключом  методики программы является:

Концентрация мысли – Растяжение – Дыхание –  Освобождение

 

Большинство людей упорно хотят жить по принципу: «чтобы у нас все было, а нам за это ничего не было». Нарушение энергообмена  проявляется болезнями физического тела. В физическом теле у каждого найдется что-то лишнее:  жир, соли, холестерин и мн. Др. – все это «заархивированная» энергия, взятая, как бы для развития, но не израсходованная по назначению. Представьте себе умницу печень, которая, как ей и положено по предназначению, депонирует лишний сахар, чтобы он не попал в кровь…, и депонирует, депонирует, но печень не сберкнижка и от лишнего, естественно, теряет не только форму, но возможность правильно функционировать.

       Освободиться от лишнего, организму со временем становиться очень трудно. Ведь это лишнее может быть «припрятано» не только с едой. Не отданные  эмоции, откладываются артритом в суставах. Наши мышцы «заряжены» невыраженными  чувствами, от которых не могут освободиться годами. Многие считают, что «с  годами» еще труднее восстановить «изношенные» органы и структуры организма. Но осознанное управление своим телом посредством концентрации мысли, обеспечивает восстановление связей во всей сложной системе организма и это не зависит от возраста. Скорее наоборот, осознавать причины болезней люди предпочитают после их проявления в теле. Так было у меня, так было у моих знакомых.

 

Время: 16 и 17 октября с 10:00 до 14:00

 

Место: г.Киев, М.Палац «Украина», ул.Тельмана,1/32, этаж 3, офис 8

 

Что необходимо:  Спортивная одежда, коврик (подстилка)

Стоимость:   200грн.

 

(08.10.10) «Трейд-тайм» для начинающих трейдеров и инвесторов

ТРЕНИНГ «Трейд-тайм». Кременчугский филиал компании TeleTRADE приглашает на уникальный тренинг для трейдеров валютного рынка Forex, который состоится 9-10 октября (суббота- восскресенье) на базе санатория «Ивушка». Два дня интенсивной работы в рамках трансперсональных технологий, психологии трейдинга и основ биржевой торговли. Тренинг направлен на улучшение качественных показателей и психологической актуальности трейдеров и всех, чья работа связана с ответственностью по принятию решений в сфере финансов и инвестиций. Опытные трейдеры поделятся своим опытом, основной акцент будет на психологии торговли. Стоимость участия в тренинге 400 грн., что уже включает в себя: 2 дня проживания и питание. Тех, кто хочет больше узнать о деньгах и о своём отношении к ним, сделать себе встряску через новые впечатления, и взбодриться, ждём в представительстве компании. Внимание! Количество мест ограничено, просьба записаться на тренинг заранее по телефонам: 702-119, 099-1-250-250, 067-53-222-76 или по e-mail: kremenchug@teletrade-dj.com.

Офис: г. Кременчуг, ул. Первомайская 20а, «Бизнес-букет», оф.313.

Кармическое исцеление души и тела.

Дорогие друзья! Мы рады сообщить вам, что 18-19 сентября центре "Ярило"
пройдет семинар, посвященный кармическому исцелению души! 
Ведет семинар старший преподаватель Академии "Родосвет" - Богумир Николаев.




В
чем причина жизненных хронических неурядиц и трудностей? Что такое
карма? Как она проявляется в нашей жизни? Можно ли изменить карму в
лучшую сторону и как это сделать? Почему люди страдают?
Ответы на эти
вопросы можно найти в наших предыдущих жизнях. Пересмотр прошлых
воплощений во время семинара позволит Вам понять суть проблем и
исправить жизнь к лучшему.

Вы избавитесь от внутренних и внешних
негативных энергетических влияний, хронических болезней и найдете в себе
новые силы и знания.
Темы семинара-тренинга 
«Карма. Кармическое исцеление Души и Тела»:

1. Что такое человеческая судьба и что ее определяет?

Вы
постигнете причины сегодняшних неурядиц и их связь с прошлыми
воплощениями Вашей души, получите знания о сути кармы и о том, как
человек творит карму своими желаниями и поступками. Благодаря комплексу
духовных упражнений (медитаций), Вы откроетесь для внутреннего видения
прошлых воплощений.

2. Личная, коллективная, универсальная карма.

Вы
поймете, как прошлое вашей души проявляется в связях и взаимоотношениях
с другими людьми (семья, человек, работа). Во время духовной практики
Вы увидите, что главное в Вашем теперешнем воплощении. Увеличите уровень
своего здоровья, счастья и успеха за счет перенесения силы и умений,
которыми Вы владели, из прошлого в настоящее.

3. Негативная карма и принципы самоисцеления.

Овладев
методиками кармической самоочистки, Вы получите ключи к улучшению кармы
и исцеления от недругов. Научитесь создавать добрую карму и жить
счастливо, выполняя свое жизненноеназначение.

4. Богиня Карна, или Славянские уроки жизненной силы.

Вы
научитесь самостоятельно осуществлять путешествие в собственное прошлое
и пересматривать прошлые воплощения. Взаимодействуя с Высшим светом, Вы
сможете переписать собственную судьбу к лучшему и достигнуть исцеления
собственной кармы. Постигнете суть взаимодействия с Высшими Силами для
исправления Вашей Судьбы.

Зарегистрироваться на семинар можно по тел.: 353-94-94, 098-476-92-63

тренеруйся - и будет

только что был небольшой тренинг - как красиво это звучит))))

цель - за сорок минут найти/заработать/выпросить/.... - разжиться на двоих сорока гривнами.
Отчасти мы свое выполнили, НО, не в том объеме - заработали 6 гривен 10 копеек, за семь-шесть контактов.
Выявили в следствии этого причины - мало контактировали (очень мало людей), не экспериментировали - наша промашка.

В остальном остались довольны.

Новый подход к бизнесу

Чистосердечно признаюсь с самого начала: примерно лет 20 назад, я сделал нечто, о чём пожалел, что не прибавляет мне особой гордости, и о чём бы я не стал, в силу разных причин, распостраняться, но что я сегодня обязан раскрыть перед Вами. (Смех) В конце 80-х годов, по юношеской опрометчивости, я поступил учиться на юриста… (Смех) Вы знаете, что в США юридическая степень считается профессиональной. Сначала надо окончить университет, затем поступить на юриста. Успешно поступив, я не очень-то хорошо учился. Мягко говоря, не очень хорошо. Среди выпускников моего года я закончил с результатом, который набрали лишь лучшие 90% студентов. (Смех) Спасибо. Я ни дня не занимался юридической практикой. Вообще-то, меня просто не допустили. (Смех) Но сегодня, наперекор моему благоразумию, наперекор советам моей жены, я собираюсь напрячь свои юридические способности или то, что от них осталось. Я не хочу тут истории рассказывать. Я хочу изложить речь на суде. Речь расчётливую, обоснованную, речь, достойную, я бы сказал, юриста, речь на тему переоценки нашего метода управления бизнесом. Итак, господа присяжные, взгляните сюда. Это называется “загадка свечи”. Некоторые, возможно, уже знакомы с ней. Её придумал в 1945-м году психолог Карл Дункер. Карл Дункер задумал эксперимент, который в разнообразных формах применяется в настоящее время в поведенческой науке. Вот как он работает. Положим, я – экспериментатор. Завожу вас в комнату и даю вам свечу, коробку с кнопками и спички. Ваша задача – прикрепить свечу к стене так, чтобы воск не капал на стол. Ваши действия? Некоторые начинают с попытки прикрепить свечу к стене кнопками. Не получается. Другие… вижу-вижу, мне тут с места кто-то знаками показывает… Другие считают, что лучше всего зажечь свечу, расплавить кончик и приклеить её к стене. Идея грандиозная, но… не получается. В конечном итоге, минут эдак через 5-10, большинство участников находят решение, которое вы здесь видите. Ключевой момент - преодоление т.н. функциональной фиксации. Вы смотрите на коробку и видите лишь вместилище для кнопок. Но ведь она может иметь иную функцию, например, стать платформой для свечи. Вот она – “загадка свечи”. Теперь я расскажу об эксперименте, основанном на “загадке свечи”, который проделала учёный Сэм Глаксберг, который сейчас в Принстоне, США. Эксперимент на тему силы стимулов. Вот его суть. Глаксберг изложил условия эксперимента так: “Я засекаю время, чтобы узнать, как быстро вы можете решить задачу?”. Одной группе при этом он сказал: “Ваше время решения будет служить нормой, которая покажет сколько в среднем требуется типичному участнику для решения такой задачи”. Второй группе он предложил вознаграждение, сказав: “Каждый чьё время будет среди лучших 25% результатов, получит 5 долларов. А самый лучший результат дня вознаграждается 20-ю долларами.” Это было несколько лет назад, и цифры подправлены с учётом инфляции. Сумма приличная, за пару минут работы. Вполне хороший стимул. Вопрос, насколько быстрее вторая группа решила задачу? Ответ: В среднем, им понадобилось на три с половиной минуты больше. Повторюсь: больше, на 3,5 минуты. Но ведь так не должно быть! Хочу сказать, что я – американец и я верю в свободный рынок. И так он работать не должен, правда? (Смех) Чтобы люди проявили себя лучше, их надо вознаграждать, разве нет? Премии, комиссионые, всё что угодно. Дай им только стимул. Так работает бизнес. Но здесь что-то не срабатыват. Налицо стимул, рассчитанный на обострение мысли и ускорение творчества. Но действует он прямо противоположно. Притупляет мысль, мешает творчеству. И что самое интересное: этот эксперимент – не какое-то там отклонение от норм. Он повторялся много-много раз в течении почти 40 лет. Условные стимулы, “если сделаешь во так, то получишь вот это”, работают при определённых условиях. Но для многих видов работ, они либо не срабатывают, либо же, зачастую, просто вредят. Это открытие – одно из самых обоснованных в социальной науке. А также – одно из самых игнорируемых. В последние несколько лет я заинересовался наукой мотивации человека, в особенности динамикой внешних стимулов и стимулов внутренних. Скажу вам, что их воздействие весьма различно. Ситуация такова, что имеется разрыв между тем, что знает наука и тем, что практикует бизнес. Особенно тревожно то, что наша система функционирования бизнеса - имеется в виду набор предпосылок и соглашений, на которых зиждется бизнес, а именно, система мотивации и управления кадрами – вся она построена на основе именно внешних стимулов, на основе системы кнута и пряника. Вообще-то, это вполне нормально для типичной работы 20-го века. Но для типичной работы 21-го века этот механистический подход кнута и пряника не подходит, часто не действует и часто противодействует. Проясню, что я имею ввиду. Сем Глаксберг проделал вариант того же эксперимента, в котором он преподнёс ту же задачу по-другому. Вот так. Надеюсь, понятно? “Прикрепите свечу к стене, чтобы воск не капал на стол.” Те же условия. Одним: мы вас замеряем для нормы. Другим: мы вам даём стимулы. Что же получилось на этот раз? На этот раз мотивированная группа заткнула другую группу за пояс. Почему? Да потому, что когда кнопки вне коробочки, задачка довольно лёгкая, не так ли? (Смех) Стимул “если… то…” очень хорошо воздействует в тех заданиях, где правила просты и направление работы очевидно. Награда, в силу своей природы, сужает наш фокус, концентрирует мозг. Вот отчего она действенна во многих случаях. А потому, для такого рода заданий, когда узкое фокусирование на конкретной цели ведёт нас прямо к ней, вознаграждение срабатывает очень хорошо. Но решению настоящей “загадке свечи” такой взгляд не способствует. Решение не очевидно. Оно за границей поля зрения. И нужно осмотреться вокруг. И тут именно награда, фактически, сужает наш фокус и ограничивает наши возможности. Проясню, почему это так важно. В Западной Европе, во многих регионах Азии, в Северной Америке и в Австралии, “белые воротнички” всё меньше заняты этим видом работ и всё больше – вот этим видом работ. Установленные и отрегулированные виды работ левого полушария, часть работы по бухучёту и финансовому анализу, некоторые задачи программирования, стало довольно легко перепоручать в прочие страны, стало легко автоматизировать. Компьютер сделает вам это быстрее. Поставщики из стран с низкой оплатой труда сделают вам это дешевле. Намного важнее стали виды работ правого полушария, где заложены способности к творчеству и абстракции. Подумайте о собственной работе. Задумайтесь о своей работе. Разве те проблемы, что вам надо решать, или даже те, что мы затрагивам здесь, проблемы такого рода – разве они основаны на чётких правилах и имеют единственное решение? Нет, конечно. Правила окружены таинственностью. Решение, если оно вообще имеется, удивительно и далеко не очевидно. Каждый, кто сидит в этом зале, решает свой вариант “загадки свечи”. Так вот для загадок свечи любого рода, любой области, вознаграждения типа “если… то…”, т.е. основа, на которой зиждется управление многих фирм, просто не срабатывают. Меня это бесит, когда я об это думаю. И это не… – вот в чём дело! Это – не чувство. Понимаете? Я – юрист, и я отвергаю чувства. Это – не философия. Я – американец, и я отвергаю философию. (Смех) Это – не что иное, как факт. Или, как говорится в моём родном Вашингтоне, это – истинный факт. (Смех) (Аплодисменты) Попробую разъяснить свои мысли на примере. Введите в зал моих свидетелей. Ведь я вам не истории рассказываю, я выступаю с речью на суде. Господа присяжные, слово свидетелю: Дан Ариэли, один из великих экономистов нашего времени. Он и его трое коллег из МТИ, провели следующее исследование. Они дали студентам МТИ кучу игр. В каких-то играх требовалось творчество, каких-то движение, или концентрация. Студенты знали, то по итогам продуктивности их ждут три уровня вознаграждения. Малое, среднее, крупное. Думаю, ясно: при большом успехе успехе получаешь большую премию, и далее вниз… Что же произошло? Если в задании требовались только механические усилия, премии имели ожидаемый эффект. Чем сумма выше, тем лучших результатов достигали студенты. Пока ясно. Но как только задание предполагало наличие самых элементарных умственных усилий, более крупная премия вела к понижению продуктивности. Тогда авторы эксперимента подумали: “А может здесь влияют какие-то местные особенности? Проведём-ка мы этот тест в древнем индийском городе Мадурай.” Поскольку там уровень жизни ниже, то скромный по американским меркам размер вознаграждения приобретает тем больший смысл. Условия те же: серия игр, три уровня премий. Каковы же результаты там? При вознаграждении среднего размера результаты не были лучше, чем при малом размере. Но на этот раз, наибольшее вознаграждение приводило к наихудшей производительности. В 8-ми из 9-и заданий в каждом из 3-х экспериментов увеличение премии приводило к ухудшению производительности. Уж не занимаются ли здесь своей подрывной деятельностью оголтелые сторонники коммунизма? Нет, сэр. Этим делом руководили экономисты из частных университетов: МТИ, Карнеги-Меллон, Чикагский. И знаете, кто спонсировал исследование? Федеральный резервный банк США. Это – американский опыт. Ну что ж, давайте заглянем через океан в знаменитую LSE, Лондонскую Школу Экономики. Колыбель будущих 11 нобелевских лауреатов по экономике. Из неё выросли кумиры экономики: Джордж Сорос, Фридрих Хайек а ещё и Мик Джаггер (кумир поклонников Rollins Stones). (Смех) Не далее, как в прошлом месяце, экономисты из LSE провели обзор 51 компании, которые платят сотрудникам только за результативность. Вот что пишут экономисты LSE: “Мы пришли к выводу, что финансовые стимулы могут негативно повлиять на общую продуктивность труда.” Имеется разрыв между тем, что известно науке и что практикуют компании. Я с беспокойством наблюдаю, посреди завала экономического кризиса, как огромное число организаций принимает решения по управлению своими ценными кадрами исходя из устаревших и непроверенных предпосылок, основанных более на “народной мудрости”, чем на науке. А ведь для выхода из нынешних экономических неприятностей, для достижения высокой продуктивности и решений характерных для 21-го века задач, бежать быстрее в неправильном направлении – не решение. Привлекать пряником послаще – не решение, угрожать кнутом подлиннее – не решение. Нам срочно нужен абсолютно новый подход. По счастью, научное изучение мотивации даёт именно такой новый подход. Это – подход, основанный больше на внутренней мотивации. На стремлении создавать что-то значимое, потому что это нравится, потому что это интересно, потому что это часть чего-то более важного. Мне лично кажется, что новая система для функционирования наших компаний должна строиться на трёх принципах: самостоятельности, профессионализм и целенаправленность. Самостоятельность – потребность самому направлять свою жизнь. Профессионализм – желание становиться лучше и лучше в важном деле. Целенаправленность – стремление делать своё дело во имя чего-то большего, чем ты сам. Вот – краеугольные камни для совершенно новой системы функционирования наших компаний. Сегодня я коснусь только самостоятельности. В 20-м веке появилась идея управлени людьми, т.н. менеджмента. Так вот, менеджмент – не создание природы. Менеджмент – это как… короче, это – не звёздное небо. Это как радиоприёмник. Ясно я выразился? Его изобрели. И никто не сказал, что он будет работать вечно. Менеджмент – это прекрасно. его традиционные идеи безупречны, если требуется исполнительность. Но когда нужно участие, намного лучший результат даёт саморегуляция. Я сейчас приведу пару примеров фундаментального толкования саморегуляции. В чём идея? Да, это нечасто встретишь, но налицо первые признаки рождения действительно захватывающих вещей. Идея в том, что во-первых, зарплата должны быть адекватной и справедливой, это без всяких сомнений. Этим вопрос денег снят с повестки дня. А затем работнику предоставляют большую долю самостоятельности. Обратимся к практике. Кто-нибудь слышал о компании Atlassian? Видно, что меньше половины зала. (Смех) Atlassian – это австралийская софтверная компания. И они делают нечто невероятно классное. Несколько раз в год они говорят своим инженерам: “В течение следующих суток работайте над чем хотите, только чтобы это не было связано с вашей текущей работой. Работайте над чем вашей душе угодно.” И вот инженеры тратят это время, чтобы создать какую-нибудь прелестную мозаику из кода, придумать какой-нибудь элегантный трюк. Затем каждый представляет своё детище коллегам и остальным сотрудникам на шумном и неуправляемом общем собрании, в конце дня. А потом, как принято в Австралии, все пьют пиво. Они называют это Днями Экспресс-почты Fedex. Почему? Да ведь на доставку у вас есть лишь 24 часа. Это оригинально. И это не плохо, хотя налицо грубое нарушение прав торговой марки. Но ведь это чертовски умно. (Смех) Такой день усиленной самостоятельности помогает создать целый ряд программных решений, которых могло бы никогда не быть. Метод настолько продуктивен, что Attlassian поднял его на следующий уровень, на уровень “20% времени”. Это – знаменитая система работы на Google. Инженеры на Google могут тратить 20% времени на любую работу по своему вкусу. Они самостоятельны в выборе времени, в выборе задачи, команды, техники. Понимаете? Фундаментальный объём самостоятельности. И как многие из вас знают, у Google каждый год примерно половина новых продуктов рождается в период тех самых “20% времени”. Такие продукты как: Gmail, Orkut, Google News. Приведу ещё более радикальный пример той же идеи. Называется “Рабочие Условия Направленный Исключительно на Результат”. Сокращённо: ROWE. Система разработана двумя американскими консультантами для примерно десяти компаний по всей Северной Америке. При ROWE у работников нет графика выхода на работу. Они появляются на работе когда хотят. Нет определённого времени пребывания в офисе, можно вообще не приходить. Нужно только сделать работу. Как делать, когда делать, где делать – это каждый решает сам. Встречи и собрания в этих условиях – исключительно по желанию. И каков результат? Практически повсеместно: рост продуктивности, рост участия работников в делах фирмы, рост удовлетворённости, падение текучести кадров. Самостоятельность, профессионализм и целенаправленность – на этих столпах надо строить новые условия продуктивной деятельности. Вы, наверно, скажете: “Ммм-да-с. Соблазнительно, но утопично.” Отвечу: “Нннет-с. Предъявляю доказательства.” Середина 90-х, Microsoft начинает проект электронной энциклопедии Encarta. Были задействованы все нужные стимулы. Все правильные стимулы. Специалистам платили за написание и редактирование статей. Процессом руководили хорошо оплачиваемые менеджеры, соблюдая рамки бюджета и времени. А потом, через пару лет, появилась ещё одна энциклопедия. На совсем другой модели, как мы знаем. Делай в своё удовольствие! Никакой оплаты – ни цента, ни евро, ни иены. Создавай! – потому, что тебе это нравится. Давайте предположим, что каких-то 10 лет назад вы бы обратились к экономистам, в любой стране, и сказали: “У меня вопрос. Вот вам две разные модели создания энциклопедии. Если им придётся столкнуться лбами, чья возьмёт?”. Так вот, 10 лет назад ни один серьёзный экономист, ни в одной стране мира, не мог бы предсказать победу модели Википедии. Это была борьба титанов, борьба двух различных подходов. Это была битва века на арене мотивации, подобно поединку за звание чемпиона мира по боксу среди супер- тяжеловесов. На глазах у всех! Мотивация внутренняя выступает против внешней мотивации. Самостоятельность, профессионализм и целенаправленность против кнута и пряника. И кто победил? Внутренняя мотивация, самостоятельность, профессионализм и целенаправленность выбивают противника нокаутом. Я закругляюсь. Имеется разрыв между научным знанием и деловой практикой. Что известно науке? Во-первых, типичные для 20-го века вознаграждения, те самые стимулы, которые считаются неотъемлемой частью умения вести бизнес, работают, но только в предельно узком диапазоне условий. Во-вторых, те же вознаграждения типа “если… то…” часто губят творчество. В-третьих, секрет высокой продуктивности не в сиситеме награждения и наказания, а в невидимомо внутреннем двигателе. Стремлении создавать вещи ради них самих. Стремлении делать что-то, потому что важно. Вот вам самое главное. Вот – самое лучшее. Честно говоря, мы это уже знали. Наука подтверждает то, что мы чуем сердцем. Так что, если нам удастся устранить разрыв между научным знанием и деловой практикой, если нам удастся утвердить наше понимание мотивации, и пронести его в 21-й век, если нам удастся отбросить ленивую по природе и опасную идеологию кнута и пряника, мы сможем усилить наш бизнес, мы сможем решить множество “загадок свечи” и возможно, возможно, возможно, нам удастся изменить мир.

Я закончил свою речь.

За заметку спасибо сайту www.3treninga.ru - <a href="http://3treninga.ru/692/kak-izbezhat-tupoj-motivacii-rabotnikov-v-svoem-biznese/">Как избежать тупой мотивации работников в своем бизнесе</a>

Клинические исследования, GCP,GDP,GLP,GMP тренинг

Заказать клинические исследования, GCP,GDP,GLP,GMP тренинг или сертификацию
в компании NBScience LLC
www.nbscience.com

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР 52379-2005

НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА www.nbscience.com

Москва 2005

Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM), Международной конфедерацией обществ потребителей (КонфОП), Российской Академией медицинских наук (РАМН) по собственному аутентичному переводу, указанному в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 450 "Лекарственные средства"
3 УТВЕРЖДЕН Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. № 232-ст
4 Настоящий стандарт идентичен Руководству по надлежащей клинической практике (Consolidated Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Содержание
Область применения 1
1 Термины и определения 1
2 Принципы надлежащей клинической практики (GCP) 6
3 Экспертный совет организации/Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК) 6
3.1 Обязанности 6
3.2 Состав, функции и порядок работы 7
3.3 Процедуры 8
3.4 Документация 8
4 Исследователь 8
4.1 Квалификация и обязательства исследователя 8
4.2 Соответствующие ресурсы 9
4.3 Оказание медицинской помощи субъектам исследования 9
4.4 Контакты с ЭСО/НЭК 9
4.5 Соблюдение протокола 9
4.6 Исследуемые продукты 10
4.7 Рандомизация и раскрытие кода 10
4.8 Информированное согласие субъектов исследования 10
4.9 Записи и отчёты 12
4.10 Отчёты о ходе исследования 13
4.11 Отчётность по безопасности 13
4.12 Преждевременное прекращение или приостановка исследования 13
4.13 Итоговый отчёт исследователя 14
5 Спонсор 14
5.1 Обеспечение качества и контроль качества 14
5.2 Контрактная исследовательская организация 14
5.3 Медицинская квалификация 14
5.4 Дизайн исследования 14
5.5 Менеджмент исследования, работа сданными и ведение документации 14
5.6 Выбор исследователя 15
5.7 Распределение обязанностей 16
5.8 Компенсации субъектам и исследователям 16
5.9 Финансирование 16
5.10 Уведомление уполномоченных органов/подача заявки в уполномоченные органы 16
5.11 Подтверждение рассмотрения ЭСО/НЭК 16
5.12 Информация об исследуемых продуктах 16
5.13 Производство, упаковка, маркировка и кодирование исследуемых продуктов 16
5.14 Поставка исследуемых продуктов и правила обращения с ними 17
5.15 Доступ к записям 17
5.16 Информация, относящаяся к безопасности 17
5.17 Сообщения о нежелательных реакциях 18
5.18 Мониторинг 18
5.19 Аудит 20
5.20 Несоблюдение применимых требований 20
5.21 Досрочное прекращение или приостановка исследования 20
5.22 Отчёт о клиническом исследовании/испытании 20
5.23 Многоцентровые исследования 21
6 Протокол клинического исследования и поправки к протоколу 21
6.1 Общая информация 21
6.2 Обоснование исследования 21
6.3 Цели и задачи исследования 21
6.4 Дизайн исследования 21
6.5 Отбор и исключение субъектов 22
6.6 Лечение субъектов 22
6.7 Оценка эффективности 22
6.8 Оценка безопасности 22
6.9 Статистика 22
6.10 Прямой доступ к первичным данным/документации 23
6.11 Контроль качества и обеспечение качества 23
6.12 Этика 23
6.13 Работа сданными и ведение записей 23
6.14 Финансирование и страхование 23
6.15 Публикации 23
6.16 Приложения 23
7 Брошюра исследователя 23
7.1 Введение 23
7.2 Общие положения 24
7.3 Содержание брошюры исследователя 24
7.4 Приложение 1 26
7.5 Приложение 2 27
8 Основные документы для проведения клинического исследования 27
8.1 Введение 27
8.2 Перед началом клинической фазы исследования 27
8.3 Во время клинической фазы исследования 30
8.4 После завершения или прекращения исследования 33

Введение
Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP) представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.
Соблюдение указанного стандарта служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), и что данные клинического исследования достоверны.
Целью настоящего национального стандарта (далее - настоящий стандарт) является установление единых со странами Европейского Союза, Соединёнными Штатами Америки и Японией правил, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами названных стран.
Настоящий стандарт идентичен ICH GCP - Руководству по надлежащей клинической практике (Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH), которое, в свою очередь, разработано с учётом действующих требований надлежащей клинической практики Европейского Союза, Соединённых Штатов Америки и Японии, а также Австралии, Канады и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Good Clinical Practice (GCP)
Дата введения - 2006-04-01
Область применения
Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта.

0%, 0 голосов

0%, 0 голосов

0%, 0 голосов
Авторизируйтесь, чтобы проголосовать.

Киев: "Гурджиевские танцы"

О Гурджиевских танцах можно говорить не только как о красивейших и утонченнейших движениях, направленных на развитие чувства эстетического восприятия окружающего мира, способности к длительной концентрации на необходимой задаче. Это также мощное средство оздоровления и обновления всего организма.. Это танцы, которые способны снять усталость рабочего дня, зарядить радостью, без особого напряжения развивают гибкость мышления и тренируют память, что дает возможность в конечном итоге высвободить необходимый ресурс для выполнения задач и получения результатов, которые могли показаться до этого непосильными или недостижимыми.  

Система Гурджиевских танцев - это уникальный метод возвращения нашего внимания в Здесь и Сейчас. Благодаря полученному во время танцев богатству впечатлений Ваш жизненный уровень повысится; Вы воспитаете волю, намерение и обретете скорость в достижении поставленных целей, разовьете наблюдательность. Ваше внимание расширится, указав на сковывающие ограничения, и станет инструментом сознательного преображения реальности.     

Освободившись от сценариев прошлого, Вы сможете написать собственный сценарий будущего, наслаждаясь легкостью, наполняясь красотой и истинным присутствием в настоящем моменте через необычные движения, музыку и постановку танцев.   

И, самое главное, Вы обретете гармонию между телом, умом и чувствами, долгожданное состояние расслабленности и бдительности одновременно.

Контактная информация:  +38(066)943-04-59

www.innerdesign.org

lenapolunkina@hotmail.com

Присоединиться к событию

Всегда побеждай!

Normal 0 false false false RU X-NONE X-NONE <!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1107304683 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Calibri; panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1073750139 0 0 159 0;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin-top:0cm; margin-right:0cm; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-fareast-language:EN-US;} .MsoChpDefault {mso-style-type:export-only; mso-default-props:yes; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-fareast-language:EN-US;} .MsoPapDefault {mso-style-type:export-only; margin-bottom:10.0pt; line-height:115%;} @page Section1 {size:595.3pt 841.9pt; margin:2.0cm 42.5pt 2.0cm 3.0cm; mso-header-margin:35.4pt; mso-footer-margin:35.4pt; mso-paper-source:0;} div.Section1 {page:Section1;} --> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"Обычная таблица"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin-top:0cm; mso-para-margin-right:0cm; mso-para-margin-bottom:10.0pt; mso-para-margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";}

Международный тренинговый центр приглашает на тренинг бизнес-тренера, тренера личностного роста, бизнес-консультанта. Одного из ведущих психологов-практиков России с профессиональным опытом более 16 лет Вадима Шлахтера.

 

Дата: 24 Апреля!

 

Все, все кто хочет быть активным в строительстве собственной судьбы, стремится к успеху, делает карьеру. Карьерой в этом понимании может быть и продвижение в должности, и повышение значимости, и успех в публичной деятельности.

 

 Для регистрации:

 

Моб.: +38 096 777 77 55;

 

e-mail:info@powerschool.com.ua;

 

ICQ: 467-176-012

Присоединиться к событию

"Всегда побеждай"!

Normal 0 false false false RU X-NONE X-NONE <!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1107304683 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Calibri; panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1073750139 0 0 159 0;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin-top:0cm; margin-right:0cm; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-fareast-language:EN-US;} .MsoChpDefault {mso-style-type:export-only; mso-default-props:yes; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-fareast-language:EN-US;} .MsoPapDefault {mso-style-type:export-only; margin-bottom:10.0pt; line-height:115%;} @page Section1 {size:595.3pt 841.9pt; margin:2.0cm 42.5pt 2.0cm 3.0cm; mso-header-margin:35.4pt; mso-footer-margin:35.4pt; mso-paper-source:0;} div.Section1 {page:Section1;} --> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"Обычная таблица"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin-top:0cm; mso-para-margin-right:0cm; mso-para-margin-bottom:10.0pt; mso-para-margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";}

Международный тренинговый центр приглашает на тренинг бизнес-тренера, тренера личностного роста, бизнес-консультанта. Одного из ведущих психологов-практиков России с профессиональным опытом более 16 лет Вадима Шлахтера.

 

Дата: 24 Апреля!

 

Все, все кто хочет быть активным в строительстве собственной судьбы, стремится к успеху, делает карьеру. Карьерой в этом понимании может быть и продвижение в должности, и повышение значимости, и успех в публичной деятельности.

В программе семинара: - Причины возникновения кризиса - Тенденции развития кризиса на Украине - Правила взаимодействия с кризисом - Что нужно делать для выхода из кризиса победителем!

Каждый участник получает в ПОДАРОК книгу Вадима ШЛАХТЕРА «ПУТЬ ГЕРОЯ» с автографом МАСТЕРА.

 

 Для регистрации:

 

Моб.: +38 096 777 77 55;

 

e-mail:info@powerschool.com.ua;

 

ICQ: 467-176-012

Присоединиться к событию

Научитесь управлять своей судьбой!

25-26 апреля тренинг Вадима Шлахтера “Жесткий НЕО-менеджмент или Школа Запретных Знаний” Тренинг в доступной форме раскрывает и научает тайнам успеха легендарных Личностей нашей планеты и технологиям создания великих империй, техникам легкого и жесткого манипулирования сознанием отдельного человека и сознанием масс. Создает установку на эффективное решение поставленных задач и достижения намеченных целей. Жесткий НЕО-Менеджмент - проверенные векам технологии управления людьми. В программе семинара: - Введение. Понятие об изучаемом предмете. Пояснение его опасности и причин наложения запретов. - Феноменология чуда. Предпосылки, механизм, последствия. - Мифо - творчество. Сотворение мифов. - Создание Идей Правящих. Анализ некоторых из них: "Единство", "Гербалайф", "МММ" и другие. - Выработка и создание собственной правящей идеи. Механизмы зомбирования. Нейролингвистическое программирование. Наука и миф. - Механизмы активизации собственные и окружающих. - Обретение сверхъестественных возможностей через ритуальную смерть и второе рождение. - Метафорические тренинги "Творец иллюзий", "Олимпиец", "Титан". - Коллективное бессознательное. Коллективный разум. Воздействие на коллективное сознательное и формирование новых архетипов. Истинное имя отражения сущности нашего Я. - Невербальные техники воздействия. - Интуиция. Предвидение. Освоение психопрактик. - Упражнения, развивающие интуицию. - Техники психопрограммирования. Использование виртуальных программ. - Понятие психокодов. Использование психокодов и мотиваций для управления судьбой. Влияние на событие.

Для регистрации:

Моб.: +38 096 777 77 55;

e-mail:info@powerschool.com.ua;

ICQ: 467-176-012

Присоединиться к событию